La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó formalmente la vacuna COVID-19 desarrollada por Pfizer. Esta decisión reemplaza la autorización para uso exclusivo de emergencia otorgada por la agencia en diciembre pasado.
Cabe destacar que esta es la primera vacuna COVID-19 que está sujeta a una revisión completa por parte del regulador de EE. UU. Y obtiene una aprobación que coloca a la vacuna de Pfizer a la par con otras vacunas ya comercializadas.
La aprobación total de Pfizer podría facilitar que los empleadores, las fuerzas armadas y las universidades obliguen a la vacunación. Hecho que puede tranquilizar a algunas personas que dudan acerca del fármaco.
“Si bien esta y otras vacunas cumplen con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna COVID-19 aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que Pfizer cumple con altos estándares de seguridad, eficacia y fabricación. Calidad que la FDA requiere de un producto aprobado”, dijo la comisionada de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado.
La aprobación podría dar lugar a más vacunas
Una encuesta de junio de la Kaiser Family Foundation encontró que el 31% de las personas no vacunadas dijeron que serían más propensas a recibir una vacuna COVID-19 una vez que reciban la aprobación total de la FDA.
“Millones de personas ya recibieron vacunas COVID-19 de manera segura. Sin embargo, reconocemos que para algunos, la aprobación de una vacuna por parte de la FDA ahora puede infundir confianza adicional para vacunarse”, dijo Woodcock. “El hito de hoy nos acerca un paso más a alterar el curso de esta pandemia en los EE. UU”.
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La aprobación total de la FDA se aplica a personas mayores de 16 años. Aquellos entre las edades de 12 y 15 años aún pueden recibir la vacuna bajo la autorización de uso de emergencia existente.