Esta mañana, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó formalmente la vacuna COVID-19 desarrollada por Pfizer. Esta nueva decisión reemplaza la autorización de uso de emergencia otorgada por la agencia en diciembre pasado.
De acuerdo con las autoridades estadounidenses, esta autorización no aplica para los niños menores de 12 años.
Los funcionarios de la FDA reconocieron el interés en la vacunación para los niños de ese grupo de edad. Sin embargo, alegaron que por ahora no pueden proporcionar un cronograma para una decisión sobre el uso de la vacuna para menores de 12 años.
“Actualmente todavía hay ensayos en curso aquí”, dijo a los periodistas el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.
“La agencia tiene que esperar a que las empresas realicen ensayos. Obviamente, actuaremos con rapidez, pero primero hay que terminar las pruebas, y hay que enviarnos los datos”.
La FDA actuó el lunes sin convocar una reunión pública habitual de asesores expertos para examinar información sobre la vacuna. Así como hacer recomendaciones a la población, ante la variante Delta.
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73% de los adultos con al menos una dosis
Hasta el domingo, el 73% de los adultos habían recibido al menos una dosis de la vacuna Pfizer, Moderna o Johnson & Johnson. La vacuna de Pfizer se administra con mayor frecuencia y representa aproximadamente el 56% de las dosis administradas en general. Esto, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Finalmente, las autoridades informaron que la vacuna COVID-19 de Moderna permanece bajo revisión de la FDA. Y esperan que su aprobación llegue en un futuro cercano.