La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alerta sobre la comercialización ilegal del producto AxiumHealth. Promocionado como prueba serológica para determinar IgG (inmunoglobulina G) e IgM (inmunoglobulina M) para COVID-19.
La venta del producto fabricado por Axium BioResearch, Inc., fue detectada durante el monitoreo de medios de comunicación realizado por esta comisión. Comprobando que no cuenta con autorización para ser comercializada en territorio nacional.
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La lista de pruebas serológicas aprobadas, así como de fabricantes e importadores autorizados, puede consultarse en el siguiente enlace: https://bit.ly/3BjUZJn.
Las pruebas serológicas autorizadas demostraron su especificidad y sensibilidad ante esta autoridad sanitaria. Por lo que son las únicas que hasta el momento pueden comercializarse en el país.
“Es importante considerar que el uso de estas pruebas es para identificar anticuerpos. Por lo que no son recomendables para confirmar la presencia del virus”, advirtió la Cofepris a través de un comunicado.
De acuerdo con autoridades sanitarias, el uso de pruebas serológicas no autorizadas representa un riesgo a la salud. Ya que la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas respecto a la presencia de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2. Causante de la enfermedad COVID-19.
En este sentido, Cofepris recomienda a las personas:
Verificar que las pruebas serológicas adquiridas o realizadas cuenten con la autorización correspondiente por la autoridad regulatoria.
Página de denuncias
En caso de detectar una prueba de muestra de sangre no incluida en la lista, la Comisión pidió a la ciudadanía realizar una denuncia sanitaria. Para lo cual, pone a disposición la siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.
Cabe mencionar que esta Comisión mantiene las acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente. A fin de asegurar que no representen un riesgo a la salud de la población mexicana.